Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merck ab - somatropin - injektionsvätska, lösning - 8 mg/ml - somatropin 8 mg aktiv substans; sackaros hjälpämne - somatropin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor-ix-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikas - hyperurikemi - alla andra terapeutiska produkter - behandling och profylax av akut hyperurikemi, för att förhindra akut njursvikt, hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0-17 år) med hematologisk malignitet med stor tumörbörda och riskerar en snabb tumör lysis eller krympning vid initiering av kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influensa virus (levande, försvagat) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 som stam, a/victoria/361/2011 (h3n2) som stam, b/massachusetts/2/2012 som stam - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 24 månader till yngre än 18 år. användning av fluenz bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influensa, människa - influensa, influensa, levande försvagade - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. användningen av fluenz tetra bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemi typ i - lipidmodifierande medel - glybera är indicerat för vuxna patienter som diagnostiserats med familjen lipoproteinlipasbrist (lpld) och lider av allvarliga eller multipla pankreatitattacker trots dietfettbegränsningar. diagnosen av lpld måste bekräftas genom genetisk testning. indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av lpl-protein.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influensavirus (levande dämpad) av följande stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stam - influensa, människa - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation hos barn och ungdomar från 12 månader till yngre än 18 år. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologa cd34 + berikad cell fraktion som innehåller cd34 + celler sensorik med retrovirala vektor som kodar för humant adenosin adenosinedeaminase (ada) cdna sekvensen från mänskliga hematopoetiska stamceller / (cd34 +) stamceller - svår kombinerad immunbrist - immunstimulatorer, - strimvelis är indicerat för behandling av patienter med svår kombinerad immunbrist på grund av adenosin adenosinedeaminase brist (ada-scid), för vilka ingen lämplig humant leukocytantigen (hla)-matchade relaterade stamceller donatorn är tillgängliga (se avsnitt 4. 2 och 4.